Au Centre François Baclesse de Caen, des chercheurs et des infirmières étudient actuellement les différences d'efficacité entre les bouchons de gel manuels, couramment utilisés en France, et le système de refroidissement du cuir chevelu Paxman. Conformément aux recommandations cliniques françaises concernant les soins oncologiques de support approuvées et publiées par l'AFSOS en mai 2022, l'étude ICELAND espère démontrer clairement la supériorité du refroidissement mécanisé du cuir chevelu, une méthode qui fait circuler le liquide de refroidissement sur le cuir chevelu à une température constante. L'étude, une étude multicentrique randomisée et contrôlée, impliquera plusieurs centres Unicancer, non seulement le Centre François Baclesse à Caen mais aussi d'autres centres Unicancer situés à Lille et plus récemment à Toulouse.
Les capsules de gel manuelles - congelées avant d'être placées sur le cuir chevelu et remplacées fréquemment pendant le traitement - ont toujours été la solution de facto en France pour traiter l'alopécie induite par la chimiothérapie. Cependant, ils ont souvent été confrontés à des problèmes majeurs de confort, de poids et d'ajustement du bouchon, en plus de leur application pratique exigeant beaucoup de temps de la part des équipes soignantes . L'étude porte également sur le confort perçu des deux méthodes de traitement par bonnet froid, en utilisant des critères tels que la tolérance au froid et la durée du traitement .
Au centre de Caen, M. Paxman a interviewé François Gernier, coordinateur de la recherche en santé, et Charlotte Dupont, responsable de la communication qui a mené le projet de bout en bout. Ils expliquent que "les capsules de gel ont rarement été efficaces et confortables pour les patients". Dans certains cas, les professionnels de santé du Centre François Baclesse ont observé un taux de réussite presque "ridiculement" bas, malgré leur utilisation
D'autre part, le centre, qui possède plusieurs systèmes Paxman pour les besoins de l'étude, a observé de manière anecdotique une bien meilleure efficacité en termes de rétention des cheveux, en particulier chez les personnes traitées par des chimiothérapies à base de taxanes. François a raconté l'histoire d'une femme traitée avec ce type de régime qui avait malheureusement perdu ses cheveux en utilisant le gel cap, mais "après avoir récemment eu besoin d'une chimiothérapie une seconde fois, elle a gardé tous ses cheveux avec le système Paxman".
La perte de cheveux est souvent l'effet secondaire le plus redouté par les patients en chimiothérapie. Selon François et Charlotte, de nombreux patients n'acceptent un traitement de chimiothérapie que s'ils ont une chance de conserver leurs cheveux, ce qui signifie clairement que l'image corporelle, l'estime de soi et le fait d'éviter la stigmatisation liée à l'alopécie induite par la chimiothérapie sont extrêmement importants pour eux sur le plan personnel.
Au Centre François Baclesse, et en fait à travers les études cliniques et les années de retour d'information des hôpitaux à Paxman, une nette différence dans la qualité de vie des patients a été observée avec le système Paxman par rapport à l'absence d'intervention. Cette étude comparative randomisée espère démontrer clairement qu'un système mécanisé de refroidissement du cuir chevelu, capable de fournir un refroidissement uniforme et constant, devrait être le dispositif médical de choix pour prévenir l'alopécie induite par la chimiothérapie. François a rappelé que l'objectif du refroidissement du cuir chevelu est de permettre aux patients "de se voir dans le miroir sans porter de foulard, de couvre-chef ou de perruque" et que si cet objectif peut être mieux atteint avec un système mécanisé, l'approche du traitement doit changer.
François et Charlotte ont continué à planter le décor pour nous en France, en déclarant qu'historiquement, de nombreux oncologues considèrent la perte de cheveux comme un effet secondaire inévitable de la chimiothérapie et n'informent pas leurs patients de la possibilité de l'éviter.
L'utilisation du PSCS dans le cadre de l'étude permet, selon les termes de François Gernier, de "changer la norme", en montrant que la prévention de la chute des cheveux est possible et efficace. Cependant, l'implication positive et l'adoption par les infirmières sont essentielles pour convaincre les professionnels de la santé de ses avantages.
L'étude ICELAND comprendra une méthode permettant d'évaluer l'impact médico-économique de la méthode PSCS par rapport à la méthode du gel cap, en tenant compte d'une série de facteurs :
L'évaluation de ces facteurs pourrait constituer un argumentaire beaucoup plus solide en faveur d'une mise en œuvre plus large du refroidissement mécanisé du cuir chevelu, même si son impact positif est déjà reconnu de manière anecdotique par François, l'équipe d'infirmières et leurs patients.
Comme le système Paxman représente un changement important par rapport à la méthode traditionnelle du bouchon manuel adoptée en France, l'équipe chargée de l'étude reconnaît qu'il y a un certain nombre de défis à relever au sein du système de soins de santé au sens large - pour le plus grand bien de tous, cependant.
Formation
Comme il s'agit d'un système mécanisé, le personnel médical doit être formé à son utilisation. Ce n'est pas aussi simple que de sortir un bonnet manuel du congélateur et de le placer sur la tête du patient, mais apprendre à placer correctement un bonnet Paxman, par exemple, fait une énorme différence en termes de résultats. Une formation complète est fournie par Paxman dans le cadre du processus de mise en œuvre et est conçue pour que les centres soient prêts à fournir un refroidissement du cuir chevelu aussi rapidement que possible.
Résistance au changement
D'un point de vue personnel, de nombreuses personnes peuvent être réticentes au changement - il est souvent source d'incertitude et nous préférons naturellement la prévisibilité. Nous sommes enclins à maintenir le statu quo car il nous est familier, nous maintient dans notre zone de confort et nous demande moins d'efforts. Pour les professionnels de la santé qui administrent le refroidissement du cuir chevelu, la motivation personnelle est moindre pour ces raisons, mais si nous imaginons qu'un patient risquant de perdre ses cheveux a le pouvoir de mettre en œuvre ce changement, nous assisterons probablement à une adoption rapide et généralisée beaucoup plus rapidement
François et Charlotte ont évoqué les difficultés rencontrées par certains centres pour intégrer une nouvelle méthode de refroidissement du cuir chevelu en raison de la résistance au changement et ont souligné la nécessité de convaincre les professionnels de la santé que la perte de cheveux n'est plus une fatalité. Il a expliqué que dans certains centres, les soignants disent encore aux patients "Vous allez perdre vos cheveux", même lorsqu'ils utilisent des capsules de gel manuelles.
Ce développement d'un biais de confirmation par l'expérience personnelle de l'administration d'un bonnet manuel a conduit à une position injuste et généralisée sur le refroidissement du cuir chevelu. Avec des résultats moins qu'idéaux, combinés à la nécessité de remplacer le bonnet environ 6 ou 7 fois par patient, il n'est pas surprenant que le personnel médical se sente désillusionné ou apathique à l'égard du traitement. Cependant, les preuves tangibles et indéniables de cette étude en cours devraient, espérons-le, commencer à changer les attitudes dans tout le pays.
Le système Paxman a été intégré dans le parcours de soins des patients en chimiothérapie par l'équipe infirmière du Centre François Baclesse, en particulier pour ceux qui reçoivent des taxanes. Bien que le centre n'ait pas été en mesure de partager des données avec nous pour le moment (l'essai est toujours en cours et nous attendons des résultats en 2026) , le sentiment de l'équipe à l'égard du PSCS semble très favorable. Tout en espérant que les résultats de l'étude accéléreront l'adoption du refroidissement mécanisé du cuir chevelu, le centre prévoit également de suivre les patients pendant 4 à 6 mois après leur dernier traitement afin d'évaluer l'impact des deux méthodes de refroidissement du cuir chevelu sur l'alopécie à long terme.
Avec près de 100 patients recrutés dans l'étude jusqu'à présent, M. Paxman est optimiste quant aux résultats favorables du système - des résultats qui pourraient contribuer à remettre en question des pratiques bien ancrées et conduire à de meilleurs résultats pour les patients français à l'avenir.
François a conclu l'entretien en adressant un message profond aux centres de lutte contre le cancer en France et dans le monde :
"L'alopécie induite par la chimiothérapie n'est pas inévitable. Elle doit être traitée comme n'importe quel autre symptôme. Les hôpitaux et les centres de traitement du cancer ont le devoir d'offrir une solution à la perte de cheveux. Offrir la possibilité de garder ses cheveux devrait faire partie du traitement au même titre que les médicaments anti-vomitifs.
